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Sind Klinische Studien Unbedenklich?

Clip Number: 3 of 10
Presentation: Klinische Studien
The following reviewers and/or references were utilized in the creation of this video:
Reviewed By: Arthur Schoenstadt, MD
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In Deutschland muss jede Studie von einer Ethik-Kommission genehmigt werden. Ethik-Kommissionen wurden zum Schutz der an klinischen Studien teilnehmenden Patienten geschaffen.. Eine Ethik-Kommission untersucht den Aufbau der Studie sowie ihre Unbedenklichkeit für die teilnehmenden Patienten und prüft, ob das Verhältnis zwischen Nutzen und Risiko angemessen ist. Auch nach ihrem Beginn wird die Studie von der Ethik-Kommission fortlaufend überwacht, um die Unbedenklichket der Studie für die Teilnehmer weiterhin zu gewährleisten.
Auch die schriftiche Einwilligungserklärung, über die wir später noch eingehender sprechen werden, hilft beim Schutz des Patienten. Der Zustimmungsvorgang soll den Patienten helfen, die Studie wirklich zu verstehen, bevor sie sich für oder gegen eine Teilnahme entscheiden. Falls während der Studie neue Daten verfügbar werden, muss das Zustimmungsdokument entsprechend aktualisiert werden. Die jeweiligen Teilnehmer der Studie sind entsprechend auf die neuen Daten hinzuweisen.
Und schliesslich -- wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, dürfen Sie NICHT an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen. Das soll Sie vor potenziellen Schäden durch zusätzliche Blutabnahmen oder zusätzliche Untersuchungen, ungünstige Wechselwirkungen von Prüfpräparaten oder vor anderen ähnlichen Gefahren schützen.
 

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