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Sind Forschungsstudien sicher?

Clip Number: 6 of 13
Presentation: klinische Studien
The following reviewers and/or references were utilized in the creation of this video:
Reviewed By: Arthur Schoenstadt, MD
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Die Teilnahme an einer Forschungsstudie ist zwar mit potenziellen Risiken verbunden, es gibt jedoch verschiedene Bestimmungen und Vorschriften, die in den Studien umgesetzt werden müssen, um die Sicherheit der Patienten so weit wie möglich zu gewährleisten.
So müssen z. B. in den USA alle Studien vom so genannten „Institutional Review Board" bzw. IRB genehmigt werden. In Europa erfolgt die Genehmigung der klinischen Prüfung durch eine Ethikkommission. Das IRB oder die Ethikkommission hat die Aufgabe, die Teilnehmer einer Forschungsstudie zu schützen.
Diese Gremien bestehen aus Wissenschaftlern, Ärzten und Laienmitgliedern, die nicht im Gesundheitswesen tätig sind. Die Aufgabe des IRB bzw. der Ethikkommission besteht darin, zu prüfen, ob eine Studie gut aufgebaut ist, die Sicherheit der daran teilnehmenden gesunden Freiwilligen oder Patienten gewährleistet ist und ob die Risiken im Vergleich zu den potenziellen Vorteilen vertretbar sind. Nach dem Beginn einer Studie wird diese weiterhin durch das IRB bzw. die Ethikkommission überwacht, um die Sicherheit der Teilnehmer auch im weiteren Verlauf der Studie zu gewährleisten.
Daran anschliessend wird jede fachgerecht durchgeführte Studie von Experten am Forschungsinstitut sorgfältig geprüft, um sicherzustellen, dass sie ethisch vertretbar, sicher und wissenschaftlich fundiert ist. Die Studiendaten und die Sicherheit der Patienten müssen in jeder Studie kontinuierlich überwacht werden.
Auch der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, den wir bereits in der Hauptpräsentation angesprochen haben, trägt zum Schutz der Patienten bei. Mithilfe dieses Prozesses sollen gesunde Freiwillige und Patienten vor der Entscheidung, ob sie teilnehmen möchten oder nicht, in die Lage versetzt werden, das Wesen der Studie vollständig zu erfassen.
Und schliesslich sollten Sie während der Teilnahme an einer Studie ohne die Genehmigung Ihres Arztes an KEINER anderen Forschungsstudie teilnehmen. Durch diese Einschränkung sollen Sie vor möglichen Schäden bewahrt werden, so z. B. vor zusätzlichen Blutentnahmen oder Röntgenstrahlen sowie vor gefährlichen Wechselwirkungen zwischen den Prüfpräparaten oder ähnlichen Gefahren.
 

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