Ihre Rechte als Teilnehmer an der Studie
Als Teilnehmer der Studie haben Sie bestimmte Rechte:
• Das Ziel der Klinischen Studie zu erfahren.
• Eine Erläuterung der Verfahren zu erhalten, welche befolgt werden müssen, sowie zur eingesetzen Studienmedikation.
• Über die Beschwerden und Risiken aufgeklärt zu werden, die nach menschlichem Ermessen vorhersehbar sind.
• Über für alternative Therapien aufgeklärt zu werden sowie über deren Risiken und Vorteile zu erfahren.
• Sollten im Studienverlauf Komplikationen eintreten, so werden Sie über die zur Verfügung stehenden medizinischen Behandlungsmöglichkeiten aufgeklärt.
• Über die Verfahren zur Sicherstellung des Datenschutzes und die Bedingungen der für Sie abgeschlossenen Probandenversicherung informiert zu werden.
Sie haben ferner folgende Rechte:
• Über die Verfahren und die Studienmedikamente Fragen zu stellen.
• Jederzeit aus der Studie ausscheiden zu können.
• Ein Exemplar der unterzeichneten und datierten Einwilligungserklärung zu erhalten.
• Die Teilnahme an der Klinischen Studie ist freiwilig. Sie sollten Sich nicht bedrängt fühlen, Ihr Einverständins geebn zu müssen.
