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Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung

Clip Number: 5 of 13
Presentation: klinische Studien
The following reviewers and/or references were utilized in the creation of this video:
Reviewed By: Arthur Schoenstadt, MD
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Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung wurde mit dem Ziel eingerichtet, die Teilnehmer von Forschungsstudien zu schützen. Dieser Prozess sieht vor, dass Personen, die eine Teilnahme in Betracht ziehen, von den Prüfärzten über das Wesen der Studie umfassend aufgeklärt werden und diese mit den Prüfärzten erörtern können. Die Einwilligung nach Aufklärung hilft potenziellen Studienteilnehmern Einzelheiten einer Studie zu verstehen, um die bestmögliche Entscheidung bezüglich ihrer Teilnahme zu fällen.
Nachdem Sie sich die Präsentation angesehen und die Einwilligungserklärung durchgelesen haben, haben Sie die Möglichkeit, mit dem Studienarzt zu sprechen und Fragen zu stellen. Sie können sich die Videopräsentation auch zu einem späteren Zeitpunkt, bevor Sie Ihre Einwilligung geben, erneut anschauen. Wenn Sie sich für eine Teilnahme an der Studie entscheiden, müssen Sie die Einwilligungserklärung unterzeichnen, um zu bestätigen, dass Sie zu Ihrer vollen Zufriedenheit informiert wurden und teilnehmen möchten.
Ihre Einwilligung bzw. Entscheidung fortzufahren, wird ganz und gar auf freiwilliger Basis getroffen. Sie sollten die Entscheidung treffen, die für SIE am besten ist. Lassen Sie sich dabei nicht von Freunden, Familienangehörigen oder Ihrem Arzt unter Druck setzen. Die Mitglieder des Forschungsteams sind sich darüber bewusst, dass dies eine sehr wichtige Entscheidung ist, und werden Sie bei Ihrer Entscheidung — wie sie auch ausfallen mag — unterstützen.
Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung ist ein andauernder Vorgang. Nachdem Sie in eine Studie aufgenommen worden sind, werden Sie auch weiterhin mit neuen Informationen über die Therapie versorgt, die Ihre Bereitschaft, weiterhin an der Studie teilzunehmen, beeinflussen können. Durch die Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung sind Sie nicht an die Studie gebunden. Sie haben auch weiterhin die Möglichkeit, die Studie jederzeit abzubrechen.
 

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