Termíny pouzívané v klinické studii
P?i seznamování se s klinickými studiemi se pravd?podobn? setkáte s výrazy, které popisují jednotlivé ?ásti studie, jako nap?íklad:
* protokol
* placebo
* a dvojit? zaslepená nebo dvojit? maskovaná.
Nyní si popíšeme jejich význam.
Protokol p?edstavuje sadu pravidel, kterými se studie musí ?ídit. Protokol uvádí, co je cílem studie, kdo se m?že zú?astnit a jak dlouho studie potrvá. Obsahuje také plán test? a procedur, které se b?hem studie provádí a jaké lé?ebné prost?edky a léky jsou b?hem studie užívány.
Placebo je neaktivní pilulka nebo jiný lé?ebný prost?edek, který nemá žádný skute?ný ú?inek na zdravotní stav osob. V n?kterých klinických studiích je jedné skupin? lidí podáváno placebo, zatímco jiná skupina užívá nový lék. Ú?inky nového léku jsou porovnávány s placebem, aby bylo možno zjistit, zda je nový lék bezpe?ný a ú?inný.
Dvojit? zaslepená nebo dvojit? maskovaná studie znamená, že ani léka? ani dobrovolní ú?astnící studie nev?dí, zda pacient užívá nový lék, standardní lék nebo placebo. Tím je zajišt?no, že o?ekávání pacienta a léka?e provád?jícího studii neovlivní výsledky studie.
