Slowniczek badan klinicznych
W omówieniach bada? klinicznych zetkn?? si? mo?na z kilkoma powszechnie stosowanymi terminami, takimi jak:
* protokó?,
* placebo,
* podwójnie ?lepa lub podwójnie zamaskowana próba.
Postaramy si? teraz przybli?y? znaczenie tych terminów.
Protokó? to zbiór regu?, wed?ug których badanie kliniczne musi by? prowadzone. Protokó? opisuje czynno?ci wykonywane w trakcie badania, kryteria doboru uczestników i czas trwania badania. Zawiera równie? harmonogram bada? i zabiegów wykonywanych w trakcie badania oraz informacje o stosowanych terapiach i lekach.
Placebo to nieaktywna tabletka lub inny sposób leczenia, która, obiektywnie bior?c, nie ma ?adnego wp?ywu na stan zdrowia pacjenta. W niektórych badaniach klinicznych jedna grupa uczestników przyjmuje placebo, a inna grupa przyjmuje badany lek. Skutki dzia?ania nowego leku porównuje si? ze skutkami wyst?puj?cymi u osób przyjmuj?cych placebo, co pozwala oceni? bezpiecze?stwo i skuteczno?? nowego leku.
W próbie podwójnie ?lepej lub podwójnie zamaskowanej ani ochotnicy bior?cy udzia? w badaniu, ani lekarz prowadz?cy nie wiedz?, czy pacjent otrzymuje nowy lek, lek stosowany standardowo, czy placebo. Dzi?ki temu oczekiwania pacjenta i lekarza prowadz?cego nie wp?ywaj? na wyniki badania.
